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N-亚硝基二甲胺对照品:人自含量为99.9%,批号为1681903,美国TMstandard公司。二甲双胍格列本脲片(I):费买翻倍批号分别为2011030304、2011040304、2011020304,市售。

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梯度洗脱:上班洗脱程序列于表1,流量为0.6mL/min。1实验部分1.1主要仪器与试剂高效液相色谱-质谱联用系统:革命LC-30AD型高效液相色谱仪,日本岛津公司。笔者建立了检测二甲双胍格列本脲片(I)中基因毒性杂质NDMA的高效液相色谱-质谱联用法,每月为药品的质量控制提供参考。

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2.4线性关系、效率检出限与定量限精密量取1.2对照品溶液0.1、效率0.2、0.5、1.0、5、10mL置于10mL容量瓶中,加甲醇稀释至标线,制成质量浓度分别为1、2、5、10、50、100ng/mL的标准工作液。结果表明,打工0刀微调流速、柱温、流动相B的初始比例后,基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺的测定值基本一致,说明该方法中的色谱条件耐用性良好。

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由图1、人自图2可知,在该色谱条件下,N-亚硝基二甲胺色谱峰形较好,且溶剂不干扰测定,说明该方法的专属性较好。

费买翻倍检测模式:正离子模式检测。2018年后,上班书院逐渐转型,上班融入理科大类学生、少数民族预科班学生、强基计划学生的鲜活力量,最终形成国防绿、理科蓝、民族红、强基橙交织的育人长卷。

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